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质量先行| 再获14项满分,双中心持续获官方认可

2025-10-23 11:10:00

对肿瘤临床诊疗而言,每一份精准的检测报告,都是医生制定方案的 “关键依据”,更是托举患者重塑健康的“坚实基石”。近日,艾德医学检验实验室(双中心)用一份亮眼的成绩单,交出了这份“安心答卷”——14项国内外权威室间质评全获满分!

截至目前,艾德医学检验实验室(双中心)已经连续通过610项、820次由NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构组织的室间质评。


满分通过2项NCCL质评


NCCL(国家卫生健康委临床检验中心)是国内最权威的实验室质量评价机构之一,本次实验室参加的2个项目涵盖临床检验的多个维度:

肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测项目是针对血液中的游离DNA(ctDNA)进行基因突变分析,是肿瘤液体活检的核心技术,项目涉及EGFR、TP53、ALK、KRAS、BRAF等多个肿瘤关键驱动基因,对检测准确性、灵敏度提出极高要求。


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伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性检测项目关注药物代谢酶基因UGT1A1的多态性,能为临床医生提供关键依据,辅助制定个体化化疗剂量方案,有效降低严重不良反应概率,保障化疗安全与疗效。


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双满分通过以上项目,再次印证了艾德医学检验实验室在检测技术与质量控制上的专业性和可靠性,持续具备官方认可的强劲实力。


满分通过9项SCCL质评


本次SCCL室间质量评价,艾德医学检验实验室参与了BRAF V600E基因突变、EGFR基因突变(外周血)、EGFR基因突变(组织)、EML4-ALK融合基因、KRAS基因突变、NRAS基因突变、PIK3CA基因突变、ROS1融合基因、微卫星不稳定性(MSI)共计9个项目的能力验证,均满分通过,再次彰显了实验室从样本处理、检测操作到数据解读的全流程质量控制能力。


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满分通过3项CAP质评


CAP是国际公认的实验室质量管理“金标准”之一,以质评样本复杂、评价标准严苛著称。NGSST-A项目评价全球实验室使用NGS技术检测实体瘤基因变异和数据注释能力,CFDNA-A项目评估实验室基于液体活检技术检测基因变异能力,2大项目考核领域从检测前的样本处理、检测中的规范操作、下机后的生物信息学分析到出具报告的完整解读,全面覆盖每个操作环节;CYH-B项目聚焦病理领域,是考核实验室对HER-2(人类表皮生长因子受体2)扩增的一项检测能力验证。


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3大重点项目中,双中心展现出了一如既往的满分实力,再次印证了实验室在准确性、规范性、专业性等方面均达国际标准,且多平台综合发展,全面满足临床需求的优势。

14项满分质评的背后,是实验室对“恪守规范,精益求精”的极致坚守。未来,我们将不断严控质量、迭代技术,以精准、快速、可靠的检测服务,为肿瘤患者的抗癌之路添一份安心,为精准医疗的快速发展注一份力量。


关于艾德医学检验实验室

艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。

依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。

2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。

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