22项全通过!实验室严守质量关,保驾护航精准诊疗
近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)先后公布了多项室间质量评价结果,艾德生物旗下两家医学检验实验室(下称双中心)以优异的成绩通过了22项质评,用实力印证了“精准检测”的核心竞争力。
满分通过7项NCCL质评
NCCL是国内权威的实验室质量评价机构,双中心本次参与了BRAF基因突变检测、EGFR基因突变检测、KRAS基因突变检测、PIK3CA基因突变检测、EML4-ALK融合基因检测(PCR)、EML4-ALK融合基因检测(FISH)、乳腺癌HER2扩增FISH检测7个重点能力验证项目,考核内容贯穿样本处理、实验操作、报告出具全流程。

这7份“全优答卷”既是NCCL对实验室综合实力的高度肯定,更充分体现了实验室作为国家肿瘤基因检测技术临床应用中心示范单位的专业水准。
顺利通过6项PQCC质评
双中心本次参与了PQCC组织的6个能力验证,涵盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多个常见癌种,涉及分子靶点检测、病理诊断、免疫组化判读等关键项目,与肿瘤患者靶向治疗筛选、预后评估等临床应用息息相关。
作为国内病理质控的“风向标”,PQCC的考核结果直接反映医学检验实验室的综合实力,全优通过意味着实验室在病理检测技术能力、全流程质控标准上已达到国内顶尖标准。
满分通过4项CAP质评
本次双中心参与了CAP组织的NEO-B、MTP-B、MSI-A、RNA-B四个重点项目,覆盖肿瘤细胞含量占比评估、多重基因突变靶点联合分析、微卫星不稳定性检测、基于RNA测序的基因融合检测等核心领域,考核维度贯穿样本核酸提取、文库构建、测序质量控制、生信分析解读至报告规范化出具等全流程,对复杂变异类型识别、低丰度靶点检出及结果准确性提出了严苛要求。

双中心全满分通过考核,标志着实验室的综合水平已完全接轨国际标准,具备为全球患者提供高质量检测服务的实力。
顺利通过5项EMQN质评
EMQN是国际权威的室间质量评价机构,在全球享有很高的行业地位,其提供的室间质评服务以严苛、全面著称。双中心顺利通过了5项重要领域的考核:BREAST CANCER (AKT pathway) [Tissue](乳腺癌AKT通路组织检测)、ONCOGENE PANEL(肿瘤基因检测)、LUNG CANCER (NSCLC) [Tissue](肺癌组织检测)、COLORECTAL CANCER(结直肠癌检测)、MSI(微卫星不稳定性检测),再次充分印证了实验室在肿瘤基因检测结果的准确性、质量管理的规范性、检测服务的专业性上均符合国际标准,为肿瘤精准诊疗的国际化交流筑牢了根基。

22项优异成绩的背后,是实验室多年来对“质量为王”的坚守与践行。实验室将始终深耕质控细节、迭代技术能力,用更全面、更精准、更高效的检测服务,为临床和患者守护精准医疗的“第一道防线”。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。
2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
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