4大权威机构认可,9个项目“全优”, 双中心精准护航临床
作为评估医学检验实验室检测能力的重要手段,每一项室间质评,都是一场与生命健康紧密相连的“质量大考”。
近日,PQCC、PQCC非公组、CAP、EMQN四大权威机构先后公布了多项质量评价结果,艾德生物旗下的两家医学检验实验室(下称双中心)表现出色,成绩斐然,以优异的成绩通过9个重点项目的严苛考评,展现了强大的质控实力。
顺利通过PQCC项目
国家病理质量控制中心(PQCC)是国内权威的病理质量控制机构。本次发布的2025年肺癌病理诊断能力验证计划,旨在系统评估全国各参评实验室在肺癌病理诊断方面的准确性与规范性。艾德医学检验实验室顺利通过该能力验证,不仅代表其诊断判读能力获得官方认可,更彰显了在肿瘤精准诊断领域的专业水平,从而能够为临床提供更加可靠、规范的病理学支持。

满分通过PQCC非公组项目
双中心本次参加PQCC非公组组织的常规(HE)染色、乳腺癌标记HER-2/药物靶点标记Claudin18.2两大重点项目,考核范围涵盖样本接收、固定、取材、脱水、包埋、切片、染色、阅片、出具报告等全流程操作,凭借丰富的经验和先进的技术,双中心再次纷纷交出满分答卷。

满分通过CAP项目
在CAP近期公布的项目中,双中心参加了BRCA-A、MTP-A、RAN-A、CYH-A四大重点项目,考核领域涉及DNA与RNA层面、跨越胚系突变与体系突变,从检测前的样本处理、检测中的规范操作、下机后的生物信息学分析到出具报告的完整解读,全面覆盖每个操作环节,双中心展现出一如既往的满分实力。

特别是BRCA-A项目,由于BRCA1/2基因序列较长、变异形式多样且无热点突变特性,所以检测技术难度大、分析解读更为复杂。艾德生物BRCA1/2产品检测区域全面,独家生信分析系统功能强大,并自主建立了符合中国人群需求的BRCA1/2基因突变数据库,确保对每个变异的精准解读,是PARP抑制剂的伴随诊断。自2019年获国家药监局批准上市至今,仍然未有第二款同类产品获批。

随着2025年1月2日奥拉帕利再获HER-2阴性高危早期乳腺癌适应症,艾德生物BRCA1/2检测产品将助力更多肿瘤患者从精准治疗中获益。
顺利通过EMQN项目
EMQN组织的HBOC项目着重考查实验室对BRCA1/2等与遗传性乳腺癌、卵巢癌紧密相关基因的综合检测能力;LYNCH(林奇综合征)项目旨在考核实验室对常染色体显性遗传的结直肠癌易感综合征的高风险人群进行精准筛查。在这两个具有重大临床意义的质评项目中,双中心顺利通过能力验证,再获国际认可。
艾德医学检验实验室拥有全面的技术平台,检测项目覆盖可进行精准医疗的各个癌种,为临床提供了“刚需支撑”。同时多平台间可相互验证,确保检测结果准确率,针对低质量样本,还可多平台替换进行检测,确保检测成功率,帮助特殊患者赢得精准治疗机会。

作为国家肿瘤基因检测技术临床应用中心示范单位,艾德医学检验实验室始终肩负使命,恪守规范、精益求精,致力于为临床和患者提供最具保障的检测服务。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。
2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
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