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14 项质评全满分!双中心为精准检测筑起坚实的质控防线

2025-06-13 10:11:00

精准检测是精准医疗的前提条件,肿瘤基因检测结果的准确性,是保障患者有效治疗的坚实防线,室间质评便是检验这条防线是否牢固的“试金石”。

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、上海市临床检验中心(SCCL)先后公布了多项室间质量评价结果,艾德生物旗下两家医学检验实验室(下称双中心)佳绩频传,以14项全满分的优异成绩,展现了坚如磐石的质控能力。


全满分通过6项NCCL质评


NCCL自1982年起开展全国临床检验室间质量评价活动,是国内最权威的室间质量评价机构。双中心本次参与了肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测、乳腺癌HER2扩增FISH检测、PIK3CA基因突变检测、EML4-ALK融合基因检测(PCR)、EML4-ALK融合基因检测(FISH)、伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性6项能力验证。


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以上项目涵盖了检测前的样本处理、检测中的合规操作及检测后的数据解读等全流程的综合考核,双中心凭借合规的操作、专业的技术、丰富的经验,全满分通过所有项目的能力验证,获官方高度认可。


全满分通过8项SCCL质评


本次SCCL室间质量评价,艾德医学检验实验室参与了BRAF V600E基因突变、EGFR基因突变(外周血)、EGFR基因突变(组织)、EML4-ALK融合基因、KRAS基因突变、NRAS基因突变、PIK3CA基因突变、ROS1融合基因共计8个项目的能力验证,均满分通过。


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在每一次官方的“质量大考”中,双中心屡屡交出满分“答卷”,充分展现了艾德医学检验实验室强大的综合实力。实验室拥有临床肿瘤基因检测全技术平台,6大技术平台平衡发展,检测服务全面覆盖各大癌种驱动基因,满足不同临床场景需求。


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未来,实验室将始终以患者为中心,以临床需求为导向,以室间质评的严苛要求为指引,不断精进技术、严守质量,以高标准筑牢这条生命防线,致力于为临床和患者提供最具保障的检测服务。


关于艾德医学检验实验室

艾德医学检验实验室为艾德生物(股票代码:300685)在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室,持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台,通过美国CAP认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。

依托艾德生物强大的科研力量,实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发,以满足临床诊疗及科研的多种需求,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴,承接并出色完成了多个临床试验研究工作,获得合作伙伴的高度认可。

2017年,厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准,成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位,为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。

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