喜报| 厦门艾德医学检验实验室通过CNAS ISO 15189认可
近日，艾德生物旗下医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室传来喜讯，正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO 15189医学实验室认可证书（注册号:CNAS MT1103），标志着实验室的综合实力达国际权威标准，这是实验室高质量发展的重要里程碑，也是保障患者精准检测的庄严承诺。
CNAS认可：国际标准，国际互认
ISO 15189是国际标准化组织（ISO）发布的医学实验室质量和能力认可标准，该标准以患者为中心，强调实验室在质量管理和检测中对患者风险的关注，旨在确保实验室能够提供准确、可靠、及时的检测结果，是目前国际上最权威的医学实验室认证体系之一。
CNAS是中国唯一负责实施ISO 15189认可的官方机构，其认可标准严格、申报门槛高，认证结果在全球范围内获得广泛认可，具有较强的国际公信力。
本次通过CNAS ISO 15189医学实验室认可，意味着厦门艾德医学检验实验室在认可范围内出具的检测报告可在全球多个国家互认，为临床和患者跨院、跨地区乃至跨国交流及就医提供了极大便利，避免患者重复检查，降低医疗成本。
建立更高的质量标准，我们从未止步
凭借领先的技术和丰富的经验，早在2017年，厦门艾德医学检验实验室就已获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用发挥标杆示范作用；2018年，实验室荣获美国病理学家协会颁发的CAP认证；2022年初，获美国实验室认可协会（A2LA）颁发的ISO 15189认可证书，至此，正式成为国内少数同时拥有中国CNAS/美国A2LA ISO 15189双认可的实验室。
自成立以来，实验室连续多年积极参加国内外各权威机构组织的室间质评活动，截至目前，已连续通过339项共计474次室间质评，检测实力获NCCL、PQCC、CAP、EMQN等权威机构认可。
每一份报告，都是一份承诺
于患者，每一份报告，都是一个生命；于实验室，每一份报告，都是一份承诺，我们深知肩负的责任与使命，始终恪守规范、精益求精。未来，实验室将持续优化质量管理体系，不断提升技术能力和服务水平，为临床、患者和药企提供精准、快速、可靠的检测服务。
关于艾德医学检验实验室
艾德医学检验实验室为艾德生物（股票代码：300685）在厦门、上海设立的两家独立的第三方医学检验实验室——厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室，持有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。实验室拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、FISH、Sanger测序、IHC等多个技术平台，通过美国CAP认证和ISO15189认证，为医疗机构、药企及患者提供国际一流、专业、合规的基因检测与咨询服务。
依托艾德生物强大的科研力量，实验室可根据不同项目选择最优的技术平台进行设计与开发，以满足临床诊疗及科研的多种需求，是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴，承接并出色完成了多个临床试验研究工作，获得合作伙伴的高度认可。
2017年，厦门艾德医学检验实验室获国家发改委批准，成为“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位，为全国肿瘤精准基因检测技术的临床应用起到标杆示范作用。
服务热线：400-065-0680 邮箱：sales@amoydx.com
